- Коронавирус

Путин уверяет: Россия первую вакцину от COVID-19. Объясняем, почему по ней так много сомнений

Россия стала первой страной, которая официально регистрировала вакцину против COVID-19. Она планирует запустить программу массовой иммунизации уже в октябре. Президент России Владимир Путин объявил об этом во время видеоконференции 11 августа, заявив, что одну из его дочерей уже вакцинировали и серьезных побочных эффектов у нее не было. По словам Путина, сейчас главное — обеспечить безопасность использования этой вакцины и ее эффективность.

Однако международные эксперты из сферы здравоохранения выражают сомнения относительно заявленной вакцины. Они указывают на отсутствие клинических испытаний поздней стадии, которые считаются решающими для определения безопасности и эффективности вакцины. Россию критикуют за ускоренную разработку на фоне глобального гонки за вакцину — битвы за престиж и мягкую силу, которая могла бы соблазнить правительства в геополитических игр и «обхода углов».

Как была разработана российская вакцина, почему она противоречива и не рано говорить о Нобелевской премии для российских разработчиков?

Кто разработал вакцину?

Разрабатывают вакцину в России при поддержке правительства, в Институте Гамалеи. Это научный орган, который также разработал российскую вакцину против эболы, и финансируется он государственным Российским фондом прямых инвестиций. В фонде отмечают, что в проект вложили 4 миллиарда рублей (550 000 долларов).

Вакцина прошла две фазы испытания на людях — в июне и июле. В первой фазе участвовали 38 гражданских и 38 военных лиц, а во второй — 100 человек. Испытания также будут проводиться в Саудовской Аравии, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​Филиппинах, сообщил фонд.

Вакцина подается под названием «Спутник», что символизирует запуск первого искусственного спутника Земли. Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сравнил российскую разработку с запуском спутника в 1957 году, который считался важным шагом во время Холодной войны и космической гонки с США.

Почему вакцина вызывает сомнения?

Российские чиновники работали по очень агрессивным графику разработки вакцины против возбудителя, который заразил более 800 000 россиян и убил более 14 000. Россия является одной из наиболее пораженных коронавируса государств в мире.

Обычно тестирование вакцин, прежде, чем их утвердят для массовой продукции и использования, должны пройти три этапа.

Первые два этапа включают исследования на небольшой группе людей. Это нужно для того, чтобы определить, вызывает вакцина серьезные побочные эффекты и способна ли она стимулировать иммунную систему.

Окончательная фаза, известная как «фаза ИИИ», проводится уже в тысячах человек. Одним вводят вакцину-кандидата, другим — плацебо.

Судя по публичным данным российская вакцина выглядит научно правдоподобной, поскольку она использует два адаптированы штаммы аденовируса, способны вызвать иммунный ответ. Но последнюю фазу, то есть третью, Россия еще не завершила, и именно этот факт вызвал волну скептицизма.

«Я точно не согласился бы на вакцинацию препаратом, который не прошел испытания третьей фазы. Никто не знает, [он безопасен], или он работает, — написал Флориан Краммер , профессор кафедры микробиологии в твиттере. — Они подвергают риску [медицинских работников] и свое население », — добавил он.

«Важно — быть не первым, а быть лучшим в разработке вакцины от коронавируса. Это означает, что ее безопасность и эффективность должны быть доказаны », — написал Лоуренс Ґостин из Института национального и глобального права в области здравоохранения при Джорджтаунском университете в Вашингтоне в колонке для англоязычной газеты The Moscow Times. Он добавил, что международное сообщество не признает российской вакцины, пока ее эффективность не будет доказана.

Дмитриев, тем временем, полностью поддерживает подход России к разработке вакцины от коронавируса. По его словам, вакцина, разработанная Институтом Гамалеи, возлагается на испытанные проверенные технологии, которые, по его мнению, важнее экспериментальные методы, используемые в испытаниях вакцин в США.

«Западные корпорации переживают, что они будут выглядеть плохо, по сравнению с российскими разработчиками [вакцины], что русские их перегнали», — заверил он в комментарии российской газете «Ведомости».

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала Россию придерживаться международных рекомендаций в проведении своих исследований.

«Любая вакцина … [или лекарства] должны, конечно, проходить все разные испытания и тесты, прежде, чем получить лицензию на использование», — сказали в организации.

Почему это так важно?

Передовые государства мира уже месяцами борются за то, чтобы стать лидерами в мировой гонке за вакцину. Что это дает? Престиж победителя и возможность поставить свое население в приоритет перед тем, как сделать успешную вакцину доступной для других стран, пораженных болезнью. Инфекция, по официальным данным, поразила более 20000000 человек во всем мире, жизни унесла почти 750 000 человек.

По данным ВОЗ, 25 вакцин сейчас во всем мире находятся на стадии клинических испытаний, а более 100 — на стадии разработки. В США лаборатория Moderna, базирующаяся в штате Массачусетс, проводит сейчас третью фазу испытаний, в которых принимают участие 30 000 взрослых людей на 89 исследовательских площадках по всей стране.

Москва уверяет: не менее 20 стран выразили интерес к российской вакцины. Президент Филиппин Родриго Дутерте 10 августа говорил, что принял предложение Путина отправить российскую вакцину, когда она будет готова. Он добавил, что лично хотел бы принять участие в испытаниях.

Если, как и ожидается, основные участники гонки вакцин, такие, как Китай и США, продолжать развивать собственные программы и сторониться российской вакцины, страны за пределами Запада могут обратиться в Москву.

Если российская вакцина окажется безопасной и эффективной, это окажется огромным достижением для нее. Но это может занять месяцы, и некоторые исследователи предполагают, что есть шансы, что этого вообще не произойдет.

«Очень маловероятно, что они имеют достаточно данных об эффективности препарата», — сказала експертка по инфекционным заболеваниям из Университета Флориды изданию The New York Times. Она добавила, что были вакцины, которые получили многообещающие данные на ранних испытаниях на людях, но терпели неудачу на следующих этапах.

Многие наиболее оптимистичных исследователей во всем мире предположили, что разработка вакцины против нового коронавируса продлится по крайней мере до конца 2020 года. Это — все еще очень быстрый темп по сравнению с годами и даже десятилетиями, которые реально были необходимы на разработку большинства вакцин, которые мы имеем сегодня в доступе.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *